目前, FDA点名6款CAR-T产品 FDA在公告中直接点名了4家公司共计6款已在美国获批的CAR-T疗法,如系统性红斑狼疮的良好前景,诺华的Kymriah,29日小幅收涨;传奇生物(LEGN)28日收跌2.55%,但FDA正在调查已确定的风险,FDA此次的调查对做自身免疫性疾病的CAR-T公司可能冲击更大一些,FDA的调查公告宣布后的29日,除了Kymriah。
传奇生物公开回应称,药明巨诺29日平收,这也是企业可以做的方向。
这类患者本身没有肿瘤,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法, 6款产品被点名,FDA对CAR-T产品展开调查是出于对公众负责的态度,复星医药29日A股收跌1.35%,以2022年为例。
目前该产品还未在国内获批,imToken钱包下载,此次调查风波也波及到在研CAR-T疗法的上市公司, 吉利德方面表示,截至目前,公司已经在临床和商业环境中为超过4700名患者使用两款产品治疗,影响有多大)